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Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Responsable Qualité site

• Lieu : Tours (37)

• Manager recruteur : Dominique DELTOMBE

• Type de contrat : CDI, temps plein

À propos du poste

Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil).

Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l’enrobage organique.

Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.

L’équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique.

Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel de Tours sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :

• Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWI

• Définir, mettre en œuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentation

• Garantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnement

• Diriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report)

• Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilités

• Accompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisation

• Assurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisation

• Conduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés

À propos de vous

Expérience(s) :

• Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèches

• Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant

Savoir être et savoir-faire :

• Conduite des transformations et du changement

• Leadership et collaboration transverse

• Capacité à avoir une vision d'ensemble

• Force de persuasion et de communication

• Rigueur dans l'action

• Bonne connaissance des outils digitaux

• Maitrise des bonnes pratiques BPF/BPD

• Connaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l’organisation des autorités de santé et des organismes professionnels

• Maitrise des inspections réglementaires

Formation :

• Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens)

Langue(s) :

• Anglais C1

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire .

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) !

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)