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J&J Family of Companies Analista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses) in Sao Jose dos Campos, Brazil
Analista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses) - 2407020262W
Description
Analista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses)
Localizado em São José dos Campos - SP.
Quem Somos
Na Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário. Construídos em mais de um século de herança e enraizados na ciência, somos a casa de marcas icônicas - incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® e BAND-AID® que você já conhece e ama. A ciência é nossa paixão; o cuidado é nosso talento. Nossa equipe global é composta por 22.000 pessoas diversas e brilhantes, apaixonadas por insights, inovação e comprometidas em entregar os melhores produtos aos nossos clientes. Com expertise e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar a vida de milhões de pessoas todos os dias. Colocamos as pessoas em primeiro lugar, cuidamos com firmeza, ganhamos confiança com ciência e resolvemos com coragem - e temos oportunidades brilhantes esperando por você! Junte-se a nós para moldar nosso futuro - e o seu.
O Que Você Fará?
Estabelece e mantém programas de garantia de qualidade para Fabricantes Externos (EM), procedimentos e controles, garantindo que os parâmetros de desempenho tanto dos produtos quanto dos elementos do sistema de qualidade sejam continuamente medidos para impulsionar iniciativas de melhoria. Administra o programa de controle de mudanças e gerencia procedimentos locais e especificações no sistema de controle de documentos. Lidera esforços para cumprir as políticas, procedimentos e padrões de qualidade da empresa, bem como regulamentos de segurança e ambientais. Desenvolve soluções para problemas de banco de dados de escopo e complexidade avançados. Gera, identifica e sugere melhorias em tendências significativas de desempenho. Relata-os à gerência e às equipes multifuncionais apropriadas. Garante assistência técnica apropriada no uso da tecnologia de mapeamento de informações. Libera lotes uma vez determinado que todos os requisitos de conformidade e procedimentos tenham sido atendidos. Investiga, rastreia e analisa reclamações de clientes e fornece dados de reclamações para relatórios de qualidade, incluindo análises anuais de produtos farmacêuticos e relatórios de reclamações mensais ou trimestrais.
Responsabilidades Principais:
Esta posição será responsável pela gestão de sites de Fabricantes Externos (EMs) de Baixa Complexidade com diferentes Tecnologias de fabricação e todos os Laboratórios de Contrato Externo de Baixa Complexidade (ECLs) na Região. As principais atividades estão descritas abaixo:
Resolver problemas com os EMs e ECLs.
Gerenciar Investigações, CAPAs e Controles de Mudança nos Sistemas da Kenvue.
Fornecer suporte para Investigações, CAPAs e Controles de Mudança no sistema de qualidade dos EMs e ECLs.
Garantir o cumprimento de todos os requisitos de qualidade da Kenvue para os sites dos EMs (supervisão).
Realizar Revisões Anuais de Qualidade com Sites de EMs e ECLs.
Fornecer suporte e identificar oportunidades de melhoria internamente (Base de Negócios da Kenvue) e em sites de fabricação externa.
Relatório de Métricas Mensais.
Fazer parte de reuniões e salas de guerra de áreas.
Suportar a implementação de novos produtos ou projetos de mudança de produtos.
Garantir alinhamento com todas as práticas de EQ&C externas.
Gestão de Reclamações.
Gestão de Planos de Ação de Auditoria.
Suporte ao Processo de Validação do EM.
Suporte às atividades de liberação de produtos na área de EQ&C do EM.
Qualifications
O Que Estamos Procurando
Educação:
Graduação em Farmácia / Engenharia / Química ou outra área correlata.
Qualificações Necessárias:
Inglês Intermediário
Espanhol Intermediário
No mínimo, 3 anos de experiência em Qualidade ou outras áreas correlatas relacionadas às Indústrias Farmacêutica / Dispositivos Médicos e Cosméticos.
Conhecimento estatístico
Habilidade de conexão forte e capacidade de influenciar
Capacidade de propor soluções inovadoras em um ambiente dinâmico
Habilidades Técnicas de Escrita
Habilidades para comunicar questões à alta administração
Habilidades de resolução de problemas
Habilidades de apresentação
Experiência / Qualificação em Auditoria (ISO, ASQ, ANVISA)
Lean Six Sigma – Green Belt ou Black Belt
O Que Você Ganha Com Isso
Pacote de Benefícios Competitivos
Feriados da Empresa Pagos, Férias Remuneradas, Tempo de Voluntariado, Sextas-Feiras de Verão e Mais!
Oportunidades de Aprendizado e Desenvolvimento
Grupos de Recursos para Funcionários
Essa lista pode variar com base na localização/região
A Kenvue tem orgulho de ser um Empregador que Oferece Oportunidades Iguais. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego, sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, origem nacional ou status de veterano protegido e não serão discriminados com base em deficiência.
Primary Location Latin America-Brazil-São Paulo-São José dos Campos
Job Function Quality Assurance
Req ID: 2407020262W
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