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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: QC Technician II (fixed term)

Location: Rieti

OBIETTIVI/SCOPO

• Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale

• Partecipa ad attività di validazione

• Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

RESPONSABILITA’

• Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati

• Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento

• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

• Ricopre il ruolo di EVENT initiatior

• Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici

• Ottime capacità di team working

Leadership

• Essere Positivo

• Essere Responsabile

• Essere Orientato ai Risultati

Processi ed Autonomia decisionale

• Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti

• Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

Interazione

• Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement

• Local IT

• Laboratory contractors and Vendor

Innovazione

• Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complessità

• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio

• Manipolazione di materiale biologico pericoloso

FORMAZIONE E COMPETENZE:

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti

More about us:

At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

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Locations

ITA - Rieti

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time