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A sua missão será:

Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade.

Manter análise crítica dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de boas práticas de fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.

Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido.

Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

Gerir a equipe de liberação de produto, garantindo que o time seja adequadamente treinado e atendendo os KPIs para liberação de lote definidos pela empresa.

Garantir o atendimento ao cliente realizando as liberações de acordo com as prioridades estabelecidas

Papéis e Responsabilidades:

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.

• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.

• Ser o ponto focal da área para comunicação externa com outros sites da Boehringer Ingelheim, exemplo: Toulouse, Barceloneta, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Japão. Providenciar documentação para liberação de lote em outros sites da empresa tais como Toulouse, Canadá e Barceloneta.

• Coordenar a realização a conferência de documentos, aprovação de lotes no sistema e geração de documentação para suportar a liberação em outros sites da Boehringer Ingelheim.

• Fazer a gestão da equipe de liberação, contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos envolvendo a equipe de liberação.

• Planejar, acompanhar e cumprir budget para equipe de liberação garantir o registro dos dados correto dos dados na documentação de liberação.

• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe de acordo com as datas previstas.

• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta.

• Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respost.

• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.

• Melhoria de cultura de qualidade, demostrando os requerimentos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.

• Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vistas.

• Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.

• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.

• Experiência em produção de medicamentos saúde humana ou saúde animal, cosméticos (no mínimo 5 anos de experiencia).

• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).

• Inglês: avançado.

• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.

• Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais.

• Ter habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.

• Habilidade em investigações e soluções de problemas.

Desejáveis:

• MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.