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Description

Aperçu du poste

[LV] Collaborateur/trice possédant des connaissances pointues acquises grâce à plusieurs années d'expérience en affaires réglementaires, capable de travailler en autonomie sous une supervision limitée.

Fonctions essentielles

• E tant que responsable d'équipe réglementaire sur des projets complexes, il/elle peut être amené/e à rédiger des documents techniques et/ou peut agir en tant que chef/fe de projet sur un projet autonome, sous la supervision du personnel encadrant, le cas échéant ;

• de par ses compétences, il/elle rédige des documents réglementaires et/ou techniques, avec une revue minimale du personnel encadrant

• il/elle é des relations avec nos nombreux clients; par des réunions de visu, seul/e face au client, afin de discuter des problèmes réglementaires rencontrés et présenter les leçons retenues. Il/elle adopte une approche proactive et flexible pour résoudre tout problèmatiquee ;

• il/elle est responsable de de la revue détaillée et la gestion des budgets liés aux projets, y compris les activités non contractuelles. Il/elle s'assure que les revenus sont consolidés et les conteste si besoin et peut demander conseil au personnel encadrant, le cas échéant

• il/elle peut superviser collaborateurs juniors, en leur apportant des commentaires sur la qualité des documents techniques préparés, et peut aider à leur formation et à leur développement ;

• il/elle peut présenter aux clients l’ensemble de nos solutions réglementaires lors des appels d’offres organisés par téléphone ou de, à la discrétion du personnel encadrant

• il/elle peut rédiger de nouvelles procédures réglementaires opératoires standardisées et/ou proposer des révisions et/ou les revoir, tel qu'assigné et approprié.

• il/elle peut être impliqué/e dans une initiative réglementaire et/ou IQVIA ;

• il/elle effectue d'autres tâches ou missions, telles que déléguées par la direction du département réglementaire ;

• il/elle peut gérer les réunions avec les agences réglementaires;

• il/elle peut être assigné/e à la revue ou l’approbation des procédures réglementaires opératoires standardisées ou celles applicables également par d’autres départements ;

• il/elle peut soutenir des initiatives réglementaires ou techniques mondiales ou agir en tant que représentant régional sur une initiative inter-départements;

• il/elle effectue d'autres tâches, selon les besoins de l'entreprise;.

Qualifications

• de préférence, Diplôme français de pharmacien.

• ou Licence en sciences de la vie ou dans une discipline équivalente

• ou Master en sciences de la vie ou dans une discipline équivalente

• et aAu moins 8 ans d'expérience significative

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