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La posición

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de control de calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales y internacionales aplicable.

Tareas y Responsabilidades

• Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad

• Realizar las actividades relacionadas a la implementación d eplanes de mejora de asociados.

• Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado.

• Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo a los procedimientos y estándares aplicables.

• Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.

• Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoria así como actividades de controles de cambio.

• Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado a la información estadística de comercio exterior.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con titulo y cedula: quimico farmaceutico biologico, quimico, ingeniero buoteclogo, quimico farmaceutico y afines.

• Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.

• Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.

• Dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación.

• Conocimiento en buenas prácticas de fabricación.

• Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, Integridad de datos, SAGARPA).

• Manejo de compendios oficiales como FEUMM USP, EP, JP, est.

• Inglés Intermedio.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.