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Nous sommes à la recherche d'un Technicien Contrôle Qualité Microbiologie (F/H) à pourvoir sur le site d'Illkirch.

Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale.

Notre mission est de développer des solutions innovantes qui permettent aux scientifiques de développer des thérapies révolutionnaires basées sur les acides nucléiques, afin d’améliorer la santé humaine.

Le technicien Contrôle Qualité Microbiologie (F/H) est chargé de réaliser les analyses sur, entre autres, les matières premières, intermédiaires de fabrication, produits finis ou prélèvements environnementaux afin de garantir leur conformité à la réglementation et aux spécifications internes dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d’environnement.

Analyses microbiologiques

• Effectuer les prélèvements et analyses microbiologiques sur les échantillons conformément aux procédures établies.

• Réaliser des tests de contamination microbienne, des tests de charge microbienne, et des tests de stérilité.

• Préparer les milieux de culture et les réactifs nécessaires aux analyses.

• Maîtriser les principaux logiciels de gestion du laboratoire (LIMS) ou de pilotage des équipements analytiques.

• Assurer la traçabilité des résultats d’analyse dans le respect des BPD, BPF et d’intégrité des données.

  Participer à la gestion du laboratoire

• Assurer le suivi des équipements analytiques, contribuer à leur entretien et à leur maintenance.

• Assurer la gestion des stocks de réactifs et de consommables.

• Mettre en place les actions du service Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (production, assurance qualité, HSE…).

• Participer à la formation des nouveaux arrivants.

  Amélioration continue

• Participer à l’identification des anomalies, leurs causes, et proposer des solutions.

• Participer à la mise à jour des procédures et instructions analytiques.

Compétences attendues

• Maîtrise des BPD, BPF, ICH

• Maîtriser les principales techniques d’analyses microbiologiques : tests de contamination et de charge microbienne par filtration ou par ensemencement direct, test de stérilité, PCR, etc.

• Aptitude à travailler sous PSM et/ou sous isolateur

• Maîtrise des principaux logiciels de gestion du laboratoire (LIMS) ou de pilotage des équipements analytiques

• Bonnes capacités de communication et de travail en équipe

• Relations internes avec, entre autres, le service Production, Développement Analytique, Contrôle Qualité ISO, Logistique, Assurance Qualité

• Relations externes avec, entre autres, les fournisseurs, prestataires de service, sous-traitants, etc.

• Réaliser les analyses microbiologiques selon les procédures établies

• Participer à la rédaction et au suivi de la documentation du service

• Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à respecter les délais

• Autonome dans l'application des procédures et instructions du laboratoire Contrôle Qualité ainsi que dans l’exécution des tâches selon les priorités déterminées par l’encadrement du laboratoire

• Être force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue du laboratoire

• Garant de la qualité et de la fiabilité des résultats rendus dans le cadre des analyses au laboratoire

• Participe activement aux atteintes des objectifs fixés par l’encadrement et la direction pour le laboratoire Contrôle Qualité

• Comprendre la littérature scientifique et les documents techniques rédigés en Anglais, niveau B1/B2.

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

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