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Über die Stelle

Unser Team:

Wir in der Site Frankfurt Biologics & Oncology (SFB&O) sind zukunftsorientiert und arbeiten an den Produkten von heute und morgen.

Unser Produktportfolio erstreckt sich von etablierten onkologischen Produkten über gut eingeführte monoklonale Antikörper bis hin zu Entwicklungsprodukten. Darüber hinaus arbeiten wir Site-übergreifend mit unseren Kolleg*innen in aller Welt.

SFB&O ist eine Industrialisierungs- und Launch-Site für neue Biologika innerhalb des Manufacturing & Supply (M&S) Specialty Care Netzwerks. Der Standort ist für die Implementierung und Markteinführung neuer Produkte sowie für die Herstellung bestehender Produkte zuständig. Außerdem unterstützt er das Specialty-Care-Netz mit QC-Tests nach dem Konzept der „Analytical Lead Site“.

Der Standort befindet sich in der Umwandlung zu einem vollständig integrierten End-to-End-Standort (E2E) mit der Implementierung und Inbetriebnahme einer neuen Microbial Launch Plant (MLP) für die Herstellung von Arzneimitteln und dem Übergang der CAPI-Anlage zu M&S, um die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu übernehmen.

Ein großer Teil der Aktivitäten des Standorts wird die Industrialisierung neuer Produkte in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln sein und die klinische Versorgung von F&E unterstützen.

Hauptaufgaben:

• Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten

• Begleitung der Produktion Ansatz, Abfüllung (Isolator), Kontrolle – hohe Präsenz

• intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Maßnahmen

• Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs

• Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher

• Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten

• Schulung von Kolleg*innen

• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie oder vergleichbares

• Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln

• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke

Soziale Kompetenzen

• Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten

• Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative

• Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten

• Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden

• Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen

• Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation

• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)