Job Information
Boehringer Ingelheim Manager Quality Oversight & Risk Management (m/w/d) in Dortmund, Germany
Die Stelle
Für unseren Standort in Dortmund suchen wir eine engagierte und dynamische Persönlichkeit, die bereit ist, die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Medical-Devices und Kombinationsprodukte zu übernehmen. Ihre Aufgabe wird es sein, die zeitgerechte Markteinführung und Bereitstellung dieser wichtigen Produkte für unsere Patienten sicherzustellen.
Als Manager Quality Oversight & Risk Management haben Sie die Möglichkeit, das Qualitätssystem DIN ISO 13485/21CFR 820 für Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme zu gestalten und weiterzuentwickeln. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Quality Oversight der Abteilung Quality Assurance am Standort Dortmund spielen, mit dem ehrgeizigen Ziel, den Standort zum "Competence Center for Medical Devices" weiterzuentwickeln.
Wenn Sie bereit sind, einen echten Unterschied zu machen und Ihre Karriere in einem Unternehmen voranzutreiben, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.
Aufgaben und Zuständigkeiten
In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Koordination und Aufsicht über das Quality Risk Management am Standort Dortmund sowie das Erkennen und Bewerten von systemischen Risiken.
Als System Owner tragen Sie die Verantwortung für die Qualitätssysteme CAPA-Management und Risk Management am Standort.
Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Quality Assurance in Gremien im Corporate Unternehmensverband und tragen zur Harmonisierung von Quality Prozessen bei, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
Sie gestalten aktiv das Quality Management Handbuch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
Weiterhin leiten Sie die Quality Management Reviews, koordinieren diese und dokumentieren die Ergebnisse.
Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die Gestaltung und Führung von Quality Performance Boards auf Referats- und Funktionsleiterebene.
Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Vorgabedokumenten und setzen Corporate-Vorgaben und regulatorische Vorgaben im Unternehmen um.
Mit Ihrer Kompetenz und Professionalität repräsentieren Sie das Qualitätssicherungssystem und deren Prozesse in behördlichen Audits.
Anforderungen
Staatsexamen/Diplom/Master Hochschulstudium in Pharmazie/Chemie/Biologie/Ingenieurwesen mit Fokus Medical Devices
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitätssicherung sowie im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen im regulatorischen Umfeld u.a. CFR 210/211; CFR 820; ISO 13485, c-GMP, MDR
Erfahrung in FDA-Audits und anderen behördlichen Audits
Idealerweise fundierte Kenntnisse über Fertigungstechnologien Spritzgussverfahren, Assembly im Bereich Devices sowie pharmazeutische Herstellprozesse
Erfahrungen im Projekt- und CAPA-Management sowie eine sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa, statistische Methoden, etc.)
Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z.B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar)
Teamfähigkeit, offene und zielgerichtete Kommunikation sowie Entscheidungsfreudigkeit unter Abwägung von Risiken
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort & Schrift
Sie wollen mit uns in Kontakt treten?
Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com
Der Rekrutierungsprozess:
Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 10.10.2024
Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte September
Schritt: Interviews vor Ort ab Anfang/Mitte Oktober
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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