Experience Inc. Jobs

We are excited to be named one of the World’s Best Workplaces by Fortune Magazine!

We are proud to offer you our total rewards package which includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards – not to mention various social and recreational activities, all of which are location specific.

A quién buscamos:

• Comunicadores efectivos. Personas que pueden interpretar la información de manera clara y precisa para comunicar concisamente resultados y recomendaciones a las partes interesadas, la alta dirección y sus equipos.

• Gerentes que impulsan el rendimiento. Personas que implementan mejoras de procesos y aprovechan el talento de su equipo para aumentar constantemente el rendimiento y la productividad.

• Impulsores de equipo enfocados en la calidad. Personas que motivan a su equipo a entregar productos y soluciones de la más alta calidad de manera oportuna.

• Orquestadores orientados a metas. Personas que pueden coordinar y enfocar efectivamente el trabajo de empleados capacitados hacia una meta importante, priorizando las actividades correctas que llevan al éxito.

Qué harás:

• Implementar y mantener Sistemas de Quality Assurance (QMS) y actividades dentro de las directrices regulatorias locales.

• Asegurar el cumplimiento regulatorio relacionado con Certificaciones, Registros, Quejas, Retiro de Productos/PFA, según lo requerido por las Agencias Regulatorias.

• Compliance: Llevar a cabo todos los negocios y asuntos en cumplimiento con las leyes y regulaciones, incluido el Acta de Prácticas Corruptas en el Extranjero (FCPA) y el Código de Conducta de Stryker, en cumplimiento con los más altos valores éticos.

• Quality Assurance:

• Asegurar la gestión adecuada de quejas de productos y servicios, así como la comunicación con las divisiones de ventas de Stryker y autoridades locales.

• Mantener y controlar el sistema de gestión de documentos, asegurando el cumplimiento de proveedores y la comunicación del Resumen Ejecutivo de RAQA.

• Apoyar auditorías internas y externas, incluyendo el desarrollo de Acuerdos de Calidad y la colaboración con el programa de calificación de Canales Indirectos.

• Regulatory Affairs:

• Desarrollar, modificar y ejecutar directrices regulatorias de la compañía, asegurando el registro de productos según las políticas locales.

• Gestionar las Notificaciones de Cambio Internacionales y actualizar los procesos de registro conforme a estas.

• Alinear la estrategia de registro con el equipo de Marketing y Operaciones, y asegurar la comunicación del Resumen Ejecutivo de RA mediante KPIs.

• Responsable Técnico/Tecnovigilancia: Asegurar el cumplimiento regulatorio en PMS y QMS, representar a la compañía ante las Agencias Sanitarias y participar activamente en la asociación comercial local (CADIEM).

Qué necesitas:

• Experiencia en Quality Assurance y Regulatory Affairs.

• Formación técnica en Farmacia.

• Experiencia liderando equipos.

• Inglés intermedio.

Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.

Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.