Experience Inc. Jobs

La posición:

Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales. Evaluar y comunicar la necesidad de una transferencia analítica siempre que se produzca un cambio en una metodología analítica. Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos.

Tareas y Responsabilidades:

• Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos.

• Evaluación de la necesidad de una transferencia analítica cuando se produzca una actualización de una metodología analítica.

• Seguimiento de los sistemas de calidad del laboratorio de control de calidad fisicoquímico y reporte de KPIs en reuniones de QMR (OOXs, Desvios, CAPA, Change Control).

• Implementar localmente las metodologías analíticas de los nuevos productos de la compañía a fin de asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales para el lanzamiento de los productos.

• Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos.

• Gestionar los proyectos, métodos y datos en el sistema informativo BiChrom (Empower 3) siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales actuando como Coordinator del sistema.

Requisitos:

Excluyentes:

• Profesionales en los estudios en farmacia, bioquímica, biotecnología, licenciados/as en química o ingenieros/as en química.

• Contar con manejo de Empower.

• Tener experiencia de al menos 2 años en actividades de transferencias de métodos analíticos, capacitación de personal y gestión de proyectos multidisciplinarios.

• Experiencia no menor de 5 años en el área de calidad de laboratorio farmacéutico.

• Manejo de utilitarios del entorno Windows.

• Contar con manejo de Empower 3.

• Inglés: avanzado.

Deseables:

• Contar con técnicas analíticas.

• Tener manejo del equipo HPLC.

• Haber visto y gestionado proyectos multidisciplinarios.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.