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361904BR Job ID: 361904BR Job Description: Als (Senior) Technical Manager MS&T sind Sie für die Technik- und Produkttransfers zu den 3rd Parties (CMO), inkl. Mängelbeseitigung, Scale-up und Validierung, zuständig. Sie führen das Technik-Transfer-Projektteam in der ESO Organisation und stellen die Verbindung zu den beteiligten Funktionen (Development, Supply Chain, Giving Site, Production, Quality Control, HSE, etc.) her. Ihre Aufgaben: Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden: - Product Transfers und Produkteinführungen - Managen des technischen Ablaufs des Product Transfers/Launches zu 3rd Parties (Prozess, Technik, Analytik, Kapazität, Ressourcen) - Bereitstellen des technischen Know-Hows zusammen mit Manufacturing Experts - Unterstützen der CMO Site Auswahl und Sicherstellen der passenden Technik für Transfers/Launches - Vorgabe und Überwachung des technischen Projektumfangs sowie Timing und Fortschritt in Zusammenarbeit mit der Giving Site oder TRD - Protokollieren/Reporten von Herstellungs-, Prozess-, Transferdokumenten - Koordination der Regulation und Validierung der Chargen der Site - Initiieren, Monitoren und fortlaufende Prozessvalidierung, CPV Phase - Sicherstellen von cGMP (current Good Manufacturing Practise), HSE, etc. - Unterstützen von kontinuierlichen Prozess- und Qualitätsverbesserungen sowie von QS um Inspektionsbereitschaft sicherzustellen - Coaching und Vermittlung im Rahmen der lokalen und globalen ESO Organisation \n\n\n\n Position Title: Senior Technical Manager MS&T im Bereich ESO (m/w/d) Minimum requirements: - Abgeschlossenes Hochschulstudium der Richtungen Pharmazie, Technik, Chemie oder vergleichbare - Englisch fließend - Mindestens 10 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen, technischen, Herstellungsumfeld - hohe Führungskompetenz mit Erfahrung als Teamleiter technisches Fachwissen der Herstellung und Arzneimittelentwicklung - Wesentliches Know-How der Industriepraktika und Vorschriften (FDA, EMEA, Health Canada, etc.) - Statistische Kenntnisse, Lean/Six Sigma Zertifikat bevorzugt - Führungskompetenz und Leistung in der Global/Matrix Umgebung der pharmazeutischen Industrie - straffes Projektmanagement, zwischenmenschlich, cross-kulturelle Kommunikation, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeit Warum Novartis? 799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern? Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen. Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten! Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung. Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit. Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network Job Type: Vollzeit Country: Deutschland Work Location: Barleben Functional Area: Technische Operationen Division: Operations Business Unit: NTO SANDOZ TECHOPS Employment Type: Unbefristet Company/Legal Entity: Salutas Pharma GmbH Commitment to Diversity & Inclusion:: Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert. Shift Work: Nein Early Talent: Nein